听到王总询问,以及众人那关切的目光,吴浩闻言想了想,然后给出了一个大概的时间:“如果一切顺利的话,我们计划在未来一年左右完成二期临床试验,然后进入三期临床试验阶段。”
“一年左右?”众人闻言都露出了惊讶之色。
他们知道临床试验的周期一般都比较长,尤其是涉及到人体试验的时候更是需要谨慎行事。
因此他们原本以为二期临床试验可能需要三四年甚至更长的时间才能完成,没想到吴浩居然说只需要一年左右,这个时间也太短了吧。
面对众人的疑惑,吴浩微笑着解释道:“人造器官或说医疗器械设备与传统药物的临床试验不同,成功了就是成功了,失败就是失败了。而不会像药物那样有那么多的模糊性和不确定性。
目前我们这款智能仿生人造肝脏在植入患者体内后,效果显着,可以完全替代肝脏工作,患者的愈后状况稳定良好。
所以我们现在要做的事一方面来扩大临床试验人群,从而涵盖不同的患者群体,不同的病症,进行更多的适应性试验。
而另外一方面呢,则是对于已经进行智能仿生人造肝脏植入手术的患者进行愈后的长期检测观察,从而积累出更多的数据。
不同于心脏移植,肝脏移植手术的成功率非常高,而且生存期也非常长。
根据统计,良性肝病患者肝移植术后的5年生存率可达到70%以上,甚至10年生存率也可达到50%以上。
这意味着大部分患者在接受手术后可以存活超过10年,甚至更长时间。目前已经有记录的肝移植患者已经存活了五十年了,这可以说是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我们的智能仿生人造肝脏能否经受住这么长时间的考验,这也是我们必须监控并且掌握的重要问题。”
讲到这儿,吴浩缓了口气,然后这才缓缓说道:“我们这款智能仿生人造心脏的使用工作寿命肯定不可能达到活体肝移植患者那么长的生存周期,但是我们必须要确保它在一定的年限内能够运行稳定,工作正常。
只要在五年内它的故障率要低于百分之一,十年内的故障率也要低于百分之十,其最大使用寿命要达到二十年。
并且要具备再次进行智能仿生人造肝脏移植手术的条件,也就是说当这款智能仿生人造肝脏性能出现问题或者说使用寿命差不多了的时候,患者可以及时更换新的智能仿生人造肝脏来替代它。”
“二十年,这么长的时间,如何才能确保它不出故障。而且就算是不出故障,电池的寿命恐怕也没有这么久吧。”张总发出质疑道。
众人闻言也都纷纷点头看向了吴浩,等待他的合理解释。