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第159章 仿制并不简单(2 / 2)

方翰民想了想,“比如,咱们可以分析一下,通过改善哪些工艺条件,才能减少副产物的生成?另外,还可以做些计算,看看在样品精制阶段,现在的分馏塔够不够高?是否可以用增加塔高的方法,来达到提高样品含量的目的?”


因为身兼厂长和技术中心主任两个重要职务,在技术开发过程中,方翰民不可能面面俱到,他只能指出大方向,让课题组的技术人员去具体实施。


按照方翰民的提示,龚建昌在接下来的试验中,首先增加了分馏塔高度,得到的样品通过检测,其含量果然达到了97.5%。


龚建昌兴高采烈地把这个消息告诉方翰民,他却显得非常平静,“一次结果说明不了任何问题,继续试验,看看结果的重复性怎么样?”


在接下来的数次试验中,龚建昌课题组得到了几乎一致的试验结果,研制的两种原料,其多批样品都达到了97.5%的含量。


虽然这是个振奋人心的消息,但方翰民并不满足于此,他非常清楚,作为医药原料,事关药品的疗效和毒副作用,对其质量提出多高的要求都不过分,在肯定原料研制课题组前期工作的同时,方翰民认为他们还有许多工作要做。


“方厂长,我们对分馏塔进行了改进,样品含量也提高了,往下还要我们怎么做呀?”龚建昌一副愁眉苦脸的样子。


“你应该知道,影响含量的因素有多种,分馏塔高度只是其中因素之一,比如我此前说过,优化合成工艺,也可以减少副产物的生成,这方面因素,就很值得你们认真研究。”


虽然内心很不情愿,但方翰民的要求,龚建昌也不好拒绝,他只得硬着头皮答应下来。


回到课题组,龚建昌向职工们传达方翰民的指示,他话音刚落,余,就连试验工人也觉得方翰民对质量的要求过于严苛。


徐辉最近才进入原料研制课题组,尽管他头顶技术中心副主任的名头,但他的任务是协助课题组将实验室的小试成果应用于工业生产,而且现阶段他对课题组的工作还处于熟悉阶段,所以,他对组里的事务一般不发表意见。


前些年徐辉跟方翰民有过两三年的共事经历,他从方翰民那里不仅学到了先进的制药科技知识和试验技能,而且方翰民那种严谨务实的科研精神对他影响深远。


听了职工们的议论,徐辉觉得他有必要站出来说句公道话,“大家可能曲解了方厂长的意思,他只想通过优化工艺条件,进一步提高样品含量,并不是故意为难大家。刚才交代下一步工作我也在场,方厂长已经指明了工作的大方向,接下来的试验中,咱们只需在已有条件的基础上,尝试改变试验条件,直到得出最佳工艺条件。”


徐辉毕竟是技术中心副主任,他非常支持方翰民的决定,包括龚建昌在内的原料研制课题组的全体职工,起码在表面上不好再说什么了。


经过十多天反复试验,终于发现,让合成反应在一种惰性溶剂中进行,能最大限度抑制副反应的发生,不仅保持了较高的原料转化率,而且产物中杂质最少,通过精馏分离,最终得到的样品纯度高达99%!


在向方翰民汇报结果时,龚建昌好像有些遗憾,“样品纯度虽然提高了,但要先回收溶剂,分离精制流程延长了一倍,这样做值得吗?”


“当然值得!”方翰民毫不犹豫地说,“为什么好多进口药物的疗效优于国产药,而毒副作用更低?一个主要原因就是进口药的原药含量更高,杂质更少,而杂质的控制应该从源头,也就是合成药物的原料开始!所以,只要能减少杂质的生成,即使延长精制分离流程,也是值得的!”


......


提高了自制原料的纯度,郭鹏带领的课题组再次开始了仿制药试验,方翰民叮嘱他们,一定要严格控制工艺条件,注意观察试验过程中出现的异常现象。


上午十点多,方翰民刚从技术中心实验室回到自己的办公室,主管后勤的梁副厂长推门进来,把手里拿着的一摞稿纸递给方翰民,“你看看这个,有不合适的地方,我再修改。”


方翰民莫名地看着对方,“这是什么呀?”


“我初步拟定的住房分配方案,你先过目。”


“才刚开始挖地基吧?房子最早也得年底才能交工,现在就讨论住房分配方案,是不是早了点?”


“一点也不早。别看还有大半年时间,这住房分配方案不是那么容易确定下来的,征求了你的意见,我还要征求班子里其他成员的意见,综合考虑后,才能提交班子会议讨论通过。来回征求意见,必然几易其稿,半年时间能定下来就不错了!”


方翰民想了想,觉得老梁说的也有道理,“先放在这儿吧,我抽时间看看。”


“方厂长,你最好尽快看一下,并提出你的意见,我修改后,还要让你过目。”


老梁表面上征求意见,实际上是对方翰民的工作指手画脚,这番话听着让人觉得很别扭。


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